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云峰基金入股,心脏医疗器械商捍宇医疗通过港股上市聆讯 | IPO见闻
发布日期:2021-09-29 23:32    点击次数:85

二尖瓣修复(TMVr)心脏医疗器械商上海捍宇医疗科技股份有限公司(简称:捍宇医疗)日前通过港交所上市聆讯,中金公司和花旗为公司联席保荐人。

心脏领域创新医疗器械开发商

招股书显示,2016年成立的捍宇医疗是国内平台型创新医疗器械研发及产业化企业。公司致力于结构性心脏病领域的创新医疗器械的研发及商业化,尤其专注于中国的二尖瓣介入治疗(TMV)市场(可细分为二尖瓣置换(TMVR)及二尖瓣修复(TMVr))。

公司还就早期医学概念的来源与第三方医疗机构开展合作,从第三方医疗机构收购相关知识产权。随后将医学概念转化并落实为临床阶段创新医疗器械。

捍宇医疗核心产品为其自主研发的二尖瓣介入器械Valve Clamp,该产品主要用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗。公司于2018年自中山医院取得ValveClamp原始医疗概念的专利,截至最后实际可行日期该产品为公司唯一临床阶段在研产品。

ValveClamp采用在二尖瓣治疗的缘对缘修复技术,透过经心尖入路介入二瓣膜,与其他二尖瓣修复(TMVr)器械相比,介入路径短且更易于操作,对手术辅助设备要求更低,心脏内科医生和外科医生均可进行手术。这不仅缩短了医生尤其是年轻医生的学习曲线,也降低了临床上规模化应用的难度,为医生价值的实现、临床应用成本的降低等带来了帮助。

在过去20年,心脏病一直是人类死亡的“头号杀手”,死于心脏病的人数占全部死亡人数的16%。在心脏病患当中,心脏瓣膜疾病患者规模在持续扩大,尤以二尖瓣反流及三尖瓣反流占比最高、增速最快。

招股书披露数据显示,2019年全球中重度二尖瓣反流(MR)的患病人数为9670万人,预计到2030年全球相关患者将增长至1.22亿。

在市场规模方面,招股书援引弗若斯特沙利文预测称,全球二尖瓣修复(TMVr)器械市场规模估计到2030年将增加到54亿美元,2019年至2030年的复合年增长率为20.5%,而中国TMVr器械市场规模估计到2030年增加至人民币50亿元,2021年(为估计中国开始二尖瓣修复(TMVr)商业化的首年)至2030年的复合年增长率为65.9%。 

根据弗若斯特沙利文的资料,ValveClamp有望成为首款即将商业化的国内开发的二尖瓣器械,预计将在2023年第一季度完成注册并上市。该产品为国家药监局分类标准下三类医疗器械。

捍宇医疗表示,二尖瓣介入治疗市场目前在全球都呈现前景广阔,但又尚未完全开发的的状态。在行业竞争方面,全球仅有七款二尖瓣置换(TMVR)及二尖瓣修复(TMVr)产品获得认证,其中雅培的MitraClip(采纳缘对缘修复技术)获得欧洲、美国及中国三地的认证;雅培的Tendyne则成为全球首款获批上市的二尖瓣置换(TMVR)产品。Tendyne主要适用于那些不适合接受心脏直视手术的高危患者,或者当二尖瓣损伤过大,无法用MitraClip等技术进行二尖瓣修复(TMVr)的患者。

年亏损1.3亿 主要产品尚未上市

捍宇医疗目前还处于商业化早期阶段,招股书显示,公司2019、2020年营收分别为0元、49万元;同期亏损分别为4813万元、1.29亿元。报告期内,公司管理费用、研发费用对财务拖累较大,2019、2020年管理费用分别为1135万元和1135万元;同期研发费用分别为2939万元、3207万元。

股权方面,捍宇医疗创始人、董事长兼总经理戴宇峰以及杨惠仙构成的一致行动人合计持有28.29%的股份,为该公司第一大股东、实际控制人。

机构投资者方面,中信证券旗下中信产业投资基金磐茂上海持有21.16%的股份,泰格医药旗下泰誉投资持股6.17%。上海合弘景晖、醴泽基金、云峰基金、浙商创新资本、瑞华资本、东方证券等也持有捍宇医疗部分股份,单个股东持股比例均不足5%。

二尖瓣修复(TMVr)风险提示及免责条款 市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。

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